Analyse ten behoeve van vrijgifte en registratie
RegiLabs heeft alles in huis om producenten van homeopathische geneesmiddelen adequaat van dienst te zijn. In ons farmaceutisch laboratorium analyseren wij grondstoffen en eindproducten uitgebreid voor vrijgifte en productregistratie voor de Europese markt. Wij controleren daarbij of uw producten voldoen aan de geldende normen, zoals de Duitse Homeopathische Farmacopee (Homöopatisches Arzneibuch, HAB), de Duitse Farmacopee (Deutsches Arzneibuch, DAB) en andere internationale farmacopeeën en protocollen die u aanlevert.

Stabiliteitsonderzoek
Wij verzorgen voor u alle noodzakelijke stabiliteitsonderzoeken. Deze voeren wij uit met behulp van eigen, gevalideerde vocht- en temperatuur-gecontroleerde klimaatkamers, conform de standaard ICH-richtlijnen.

Methodeontwikkeling en -validatie
Wij werken graag met u samen aan de ontwikkeling van nieuwe methoden en het valideren van uw analysemethoden.

Microbiologisch onderzoek en advies
RegiLabs is uw aangewezen partner voor deskundig advies, oplossingen, ideeën of methodeontwikkeling op het gebied van microbiologisch onderzoek. Wij verrichten en valideren een compleet analysepakket, zoals bijvoorbeeld het bepalen van het totaal aëroob kiemgetal, testen op specifieke micro-organismen, challenge testen (testen naar de doelmatigheid van anti-microbiële conserveringsmethoden), alsmede de identificatie van micro-organismen.

Van het laboratorium naar de markt
Dankzij ons uitgebreide netwerk van partners kan RegiLabs u uitstekend ondersteuning bieden bij de introductie van uw producten op de Europese markt. Omdat wij nauw samenwerken met specialisten op het gebied van farmaceutische registratie, transport, opslag, distributie en verpakking bent u verzekerd van een snelle marktuitbreiding tegen zo laag mogelijke kosten.